XX制药厂230净化区改造及设备配套完善项目可行性研究报告

XX制药厂230净化区改造及设备配套完善项目可行性研究报告本文简介：中华人民共和国建设部工程设计证书号：资质等级：XXX天津XX药业集团股份有限公司XX制药厂230净化区改造及设备配套完善项目可行性研究报告院长：总工程师：项目经理：天津市XX设计院2009年７月第一章总论1.1概述1.1.1项目名称、主办单位及负责人项目名称：天津XX药业XX制药厂230净化区改造及

XX制药厂230净化区改造及设备配套完善项目可行性研究报告本文内容：

中华人民共和国建设部

工程设计证书号：

资质等级：XXX

天津XX药业集团股份有限公司

XX制药厂230净化区改造及设备配套完善项目

可行性研究报告

院

长：

总工程师：

项目经理：

天津市XX设计院

2009年７月

第一章

总论

1.1

概述

1.1.1

项目名称、主办单位及负责人

项目名称：天津XX药业XX制药厂230净化区改造及设备配套完善项目

建设单位：天津XX药业集团股份有限公司XX制药厂

负责人：XX

1.1.2

项目提出的背景、投资的必要性

（1）企业概况

天津XX药业XX制药厂于2007年将提取中心（230栋号）、原XX制药厂（350栋号）及工程技术中心合并为一，由XX制药厂统一管理。其中提取中心主要从事中药提取物生产及加工业务，原XX制药厂于2005年底通过片剂、颗粒剂及胶囊剂的GMP验收；2007年XX制药厂的固定资产总额达到了2亿元。目前XX制药厂主要从事集团内隆顺榕制药厂及其他兄弟厂家的提取加工等业务，2008年产值约920万元。

提取中心在产业园项目建设期间引进了国际较为先进的提取、浓缩和喷雾干燥设备，采用集成联线的生产模式，适合于单品种、大批量的产业化生产。

原XX制药厂的固体制剂设备由中试设备组成，生产能力有限，不适合大批量的固体制剂生产加工，远不能满足企业发展的需要。

（2）项目的由来和必要性

根据XX制药厂企业中远期发展规划，企业的发展方向之一即定位在开发植物提取物和中药提取物加工市场、集团出口品种的制剂加工及自有固体制剂品种的市场开发，进一步整合企业现有资源，完善设备链，降低加工成本，实现提取及固体制剂加工工厂生产的柔性化，增强企业开发市场的能力。

为满足出口固体制剂生产加工及固有固体制剂生产发展的要求，将230净化区加以改造，再增加部分制剂设备，实现XX集团出口固体制剂的生产加工。

原建的230净化区主要用来植物药提取物的干燥，未注重制剂生产的需要，这次将按照GMP的要求及出口制剂加工的需求，将230栋号内的230净化区加以改造，以满足制剂生产加工的要求。

通过230净化区的改造及增置现行成熟的制剂设备，以提高固体制剂生产能力，提高产品质量，完善设备链，实现生产能源的合理利用，进一步降低生产成本，为开拓市场创造有力的条件。230净化区改造后能够大幅度提高工时利用率和公用工程设备的利用度，能源和人员的增幅较小，起到进一步降低生产成本的作用。

总之，该项目对于XX制药厂提高产能、企业顺利通过GMP复验、拓展市场具有极其重要的意义。

本项目还包括原XX制药厂化验室由XX药业的技术中心二楼搬迁至350栋号二楼。将更加有利于企业内部管理，节约成本。

本项目利用现有230净化区进行改造，改造成可生产片剂、颗粒剂及胶囊剂的生产车间，建筑面积约1700

m2，改造后使车间布局更加完善，人流、物流走向更加合理，可满足年生产片剂6000万片；颗粒剂1000万袋；胶囊剂3000万粒的综合制剂车间。建设期为4—6个月。投资约398.6万元。

1.2

编制依据和原则

1.2.1

编制依据

（1）《药品生产质量管理规范》

(1998年修订)

（2）《医药工业洁净厂房设计规范》

(GB50457-2008)

（3）国家、地方及行业有关政策、法令法规及规范标准等。

1.2.2

编制原则

在满足生产要求与规模的前提下，保证硬件设计符合GMP标准，最大限度地节约固定资产投资，并且降低生产时的运行费用，达到尽快收回投资、提高经济效益的目的来进行此项工作。

1.5

研究简要结论

天津XX药业XX制药厂230净化区改造设备配套完善项目起点高、起步快，符合XX制药厂的发展方向，所用的生产工艺成熟可靠，预期经济效果较好、投资回报快、投资风险低，扩大了产品的生产能力，没有造成新的环境污染，因此该项目在技术上、经济上和环保方面都是可行的。

1.6

项目主要数据

（表1.6-1）

序号

名

称

单

位

指标数据

备

注

1

产品年产量

片剂年产量

万片

6000

颗粒剂年产量

万袋

1000

胶囊剂年产量

万粒

3000

2

项目定员

230净化区

人

20

其中生产辅助人员

人

5

3

230净化区建筑面积

1700平方米

4

项目最大用水量

吨/小时

3.05

5

项目日用水量

吨

5.55

6

项目最大蒸汽量

吨/小时

0.69

0.3Mpa

7

项目年耗电量

万度

31

8

项目日排水量

吨

5

第二章

产品方案、生产规模

依据企业产品技术储备及产业化条件，结合市场目标趋势及企业规模效益情况，本项目产品方案及生产规模如下：

设计生产能力（见表3-1）

（表3-1）

序号

生产剂型名称

设计能力

1

片剂

6000万片／年

2

颗粒剂

1000万袋/年

3

胶囊剂

3000万粒/年

第三章

工艺技术方案

3.1

工艺技术方案的比选

根据XX制药厂现有条件，经过对各种方案的反复比选，最后决定将原230净化区改造成可同时生产片剂、颗粒剂及胶囊剂的综合制剂车间。

此项目完成后，有利于提高产品的质量标准，满足片剂、颗粒剂及胶囊剂生产的需求，使车间布局更加合理，工艺流程及设备选型配置合理，投资环境、建设条件成熟。该项目的实施有利于XX集团出口品种的制剂加工及企业自有固体制剂生产能力的提高，更有利于企业进一步整合现有资源，完善设备链，降低加工成本，扩大生产规模及有利于企业顺利通过GMP验收，增强企业竞争力和抗风险能力，符合企业可持续发展战略，具有良好的经济效益和社会效益。

3.2

主要生产工艺流程

原辅料经过清外包装后经缓冲间进入十万级洁净区，在十万级洁净区粉碎、过筛、称量、制粒、干燥、整粒、混合、压片、包衣；胶囊填充；颗粒包装及片剂、胶囊剂内包装后转运到一般生产区完成外包装、装箱后送入待验区，检验合格后入库。（具体见附图：生产工艺流程图）

入库

压片

包衣

晾片

十万级洁净区

铝塑包装

装瓶

装盒

装箱

待检

入库

铝塑包装

装瓶

胶囊填充

颗粒包装

干燥

总混

整粒

粉碎

称量

制粒

过筛

原辅料

第四章

原辅材料、能源需求及供应

4.1

材料、辅助材料需求及供应

本项目所需原、辅料均可在国内市场购入。

本项目药品所用各种内外包装材料国内外市场货源充足，可择优定点选购。

4.2

能源需求及供应

4.2.1

能源主要技术参数

（1）生产、生活用水

温度：常温

压力：≥0.2Mpa;

水质标准：符合卫生部饮用水标准GB5749-85

（2）电力

电源：交流电压：380/220V

频率：50HZ

（3）蒸汽

压力：0.3Mpa

质量要求：饱和蒸汽。

4.2.2

能源需求量（见表5.2-1）

（表5.2-1）

序号

系统名称

单

位

年耗量

小时最大值

供应单位及地点

1

自来水

吨

1388

3.05

本厂区

2

蒸

汽

吨

792

0.69

本厂区

3

电

万度

31

本厂区

4.2.2能源供应情况说明

本项目属于改建完善项目，所有能源均可由厂内供应。

第五章

厂址选择及建厂条件

5.1

厂址选择

本次设计是在XX药业现代中药产业园的230车间的一层局部进行改造。

XX药业现代中药产业园位于天津泰达开发区，园区南侧为第十大街，园区北侧为第十一大街，园区西侧为黄海路，园区东侧为睦宁道。

5.2

建厂条件

XX药业现代中药产业园位于天津泰达开发区，园区南侧为第十大街，园区北侧为第十一大街，园区西侧为黄海路，园区东侧为睦宁道。原有厂区基本设施已全部具备，满足建设所需条件。

第六章

工程设计方案

6.1

工艺设计

6.1.1

产品

主要产品剂型及生产规模见第三章

6.1.2

生产工艺流程及说明

（1）生产工艺流程

见第四章附图：生产工艺流程图

（2）生产工艺流程说明

原辅料经过清外包装后经缓冲间进入十万级洁净区，在十万级洁净区粉碎、过筛、称量、制粒、干燥、整粒、混合、压片、包衣；胶囊填充；颗粒灌装及片剂、胶囊剂内包装后转送到一般生产区完成外包装、装箱后送入待验区，检验合格后入库。（具体见附图：生产工艺流程图）

6.1.3

主要生产设备一览表（见表6.1-1）

（表6.1-1）

序号

设备名称

型号

数量

备注

1

高效湿法制粒机

1

2

沸腾干燥机

1

3

粉碎机

1

4

过筛机

1

5

混合机

3立方

1

6

摇摆式颗粒机

2

7

压片机

GYLL-28

2

8

包衣机

3

9

胶囊填充机

1

10

胶囊抛光机

1

11

颗粒包装机

1

12

数粒机

1

13

泡罩包装机

1

14

瓶包装联动生产线

1

6.1.4

车间布置说明

本项目拟将230净化区进行改造及设备配套完善，使之成为可生产片剂、颗粒剂、胶囊剂的制剂生产车间。

因为本项目涉及到十万级洁净生产区，拟在进行工艺布局设计时，将严格按照GMP的各项要求认真研究，反复调整，根据实际情况使十万级洁净区与一般生产区的工艺流程顺畅，十万级生产线路最短，且使各自的人物流路线互不交叉。车间的工序做到既便于生产操作又在生产活动过程中互不干扰，杜绝交叉污染的可能性，既要保证各自生产线的生产工艺路线无迂回往返，运输路线最短，又必须保证布局合理紧凑，使各生产工序分区明确，辅助区与生产区划分清楚。

在230净化区中，按照GMP的要求设置了中间控制室，对生产过程中的药品适时检查、化验。设置了清洁设备工具用的洗涤室和存放洁净器具的净物存放室，及洗衣整衣室。

a．人员净化

凡需进入洁净区的人员需更鞋、脱外衣、洗手、穿工作服后，在缓冲间手消毒后方可进入洁净区。

b．物流净化

为避免交叉污染，在230净化区设置了原辅料的入口，物料通过清理外皮室脱去外包装经过缓冲室后送入十万级洁净区，在原辅料暂存室备用。

6.2总图运输

6.2.1设计依据

甲方提供的厂区地形图

《建筑设计防火规范》GB50016-2006

《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008

《工业企业总平面设计规范》

GB50187-93

国家现行的其它有关规范和标准

建设单位提供的设计要求和相关专业提供的资料

6.2.2

气象条件

(1)

气象

①

气温：

该地区属于亚热带季风气候，四季分明，气候湿润，日照充足，无霜期长，全年雨水充沛。

年平均气温12℃

夏季最高气温

39.6℃

冬季最低气温

-22.9℃

最热月平均气温

27.7℃

最冷月平均气温

-4.7℃

②

风向、风速

全年主导风向西南

夏季主导风向东南

冬季主导风向西北

夏季平均风速

2.6m/s

冬季平均风速

2.9m/s

③

降水：

平均降水量559.1mm

最大月降水量158.1mm

最大时降水量80.00mm

最大降雪深度200.00mm

④

湿度：

年平均最高相对湿度

63%

⑤冻土深度

冻土深度

600mm

6.2.3场地概述

XX药业现代中药产业园位于天津泰达开发区，园区南侧为第十大街，园区北侧为第十一大街，园区西侧为黄海路，园区东侧为睦宁道。原有厂区基本设施已全部具备，满足建设所须条件。

6.2.4

总图布局

(1)建筑物在厂区中的位置

本次设计是在原有230车间一层内局部进行改造，使其满足生产的需要。原有车间位于园区的北西部侧。园区设有两个出口，一个位于园区北侧围墙的中部，开口于第十一大街，一个位于园区南侧围墙地中部，开口于第十大街。

6.2.5

竖向布置

本次设计是在原有厂区内进行改造扩建，厂区道路已修建完成，不在本次涉及范围内。

车间四周有环形道路，道路宽度大于4米，人流、物流分开，互不影响，便于消防车和货物运输车辆的通行和人员疏散。

6.2.6绿化

本次设计是在车间内进行改造，对园区内设施及道路、绿化未进行变动。

6.3土建工程

6.3.1设计依据

《建筑设计防火规范》

GB50016-2006

《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008

《建筑结构荷载规范》

GB50009-2001

《混凝土结构设计规范》

GB50010-2002

《建筑抗震设计规范》

GB50011-2001

《建筑地基基础设计规范》GB50007-2002

国家现行相关规范和标准

甲方及给排水、暖通空调、电气专业提供的相关资料

6.3.2

气象条件

详见7.3.2节

6.3.3建筑、结构设计方案

（1）230车间净化区

1）平面设计

本次设计是在原有230车间的一层进行改造，使之与原有车间连成一体，满足生产使用的需要。原有230车间为单层排架结构，局部二层。改造区域层高为7.5米，改造区域占地面积及建筑面积为1946.8平方米。

230车间地面采用环氧树脂自流平地面，墙板采用双面0.6mm厚镀锌彩钢板内填50mm厚岩棉地复合板材，吊顶采用同墙板相同的材质。净化区门采用铝合金框彩钢板门。

2）建筑立面设计

本次设计是在原有车间内进行设计，未对外檐进行变动。

6.4

给排水

6.4.1.

厂址地区水源及排水情况：

本项目为原有车间改造工程，工厂位于天津经济开发区XX产业园区内。园区内敷设有自来水管网和雨、污水管网。厂区排水采用雨、污分流排水体系，厂区污水处理达标后排放。

7.4.2.

给水：

厂区给水概况：

厂区现有自来水管网，水质符合《生活饮用水水质标准》（GB5749-85）。各建筑物用水分别接自厂区给水管网，水量、水压均能满足需要。

（1）

用水量表（见表7.5-1）

车间用水量表

表7.5-1

序号

用水部门

水质

3.0

3.0

最大时用水量

日用水量

备注

m3/h

m3/d

1

生产用水

自来水

1.0

3.3

2.0

2

生活用水

自来水

0.35

1.0

合计

1.35

3.0

纯水

纯水

1.0

36

1.5

消防用水

36.0

（2）给水设计及管网布置

车间用水由厂区给水管供给，生产、生活给水系统与消防系统分开设置，给水系统利用原有给水进户管改造车间给水管网。干管敷设于吊顶内，通过支管送往各用水点，管材采用304不锈钢管，环压连接。纯水的输送采用连续的密闭循环系统，干管敷社于吊顶内，通过支管送往各用水点，管材采用316L不锈钢管，氩弧焊接。室内消防采用双入户环状管网，管材采用镀锌钢管，沟槽连接。

6.4.3.

厂区排水：

（1）

排水量表

车间排水量：2.35m3/h

，5m3/d。

m3/h

m3/h

（2）排水方案：

生产废水排入厂区污水管网，粪便污水经化粪池处理后排入厂区污水管网。

（3）排水管网规划：

室内排水采用聚丙烯排水塑料管，胶圈接口。洁净区内排水管暗装，洁净室内采用不锈钢洁净地漏并设有水封装置。

6.4.4.

消防：

（1）基本状况：

本工程建筑物的耐火等级为Ⅱ级，生产火灾危险性为甲类，采用消火栓给水系统，室内配置相应数量灭火器。

（2）消防设施设置原则及方案：

本设计严格按照《建筑设计防火规范》和《建筑灭火器配置设计规范》进行设计。厂区设有消防水池和消防泵房。厂区消防管网环状敷设，并设置室外地上式消火栓。室内消防用水量为10L/s，室内消防系统采用双入户DN100环状管网，室内设SN65型消火栓，消防箱内设启泵按钮。

车间按严重危险级，B类火灾设置手提式ABC类干粉灭火器。

6.4.5

节能措施：

卫生器具采用节水型器具。

6.4.6

人员编制

纯水站2人/班。

6.5

供热通风、空调净化

6.5.1

设计依据

①采暖通风与空气调节设计规范(GB50019-2003)

②医药工业洁净厂房设计规范(GB50457-2008)

③药品生产质量管理规范(1998年修订)及附录

④建筑设计防火规范(GB50016-2006)

⑤设计范围及生产工艺对空调净化的要求

6.5.2

设计数据

(1)

气象资料（见表6.5-1）

室外计算参数表

（表6.5-1）

夏季

冬季

大气压力（Pa）

100290

102960

干球温度（℃）

33.9

-9.4（空调）-7.0（采暖）

湿球温度

26.9

——

相对湿度

62%（通风）

73%

(2)

室内温、湿度和洁净度要求（见表6.5-2）

室内设计参数

（表6.5-2）

洁净名称

温度℃

湿度%

净化级别

换气次数

(次/小时)

备注

净化区

18～26

55±10

10万级

10-15

净化空调

6.5.3

设计原则、设计方案

（1）设计原则

根据有关规范及工艺要求进行净化空调及通风改造设计。

本工程通风管道及风口布置根据工艺平面及条件将原有系统进行改造，空调机组及其冷热源均为利旧设备，不在改造范围之内。

（2）设计方案

①空调、制冷设计

a.空调净化

根据工艺要求车间为十万级净化，总风量为78000m3/h,设空调机组2组，经计算原有空调符合本次设计要求方可利用原有设备。

空调系统的空气处理设备设在空调机房内，净化空调系统空气经初效、中效、臭氧发生器(灭菌)、高效过滤器后送入房间，舒适空调系统空气经初效、中效空气过滤器过滤后送入房间。净化空调系统中气流组织为上送风，侧墙下回风(回风夹墙)。为保证车间生产工艺要求及人员必需的新鲜空气，各空调系统均设排风机排风，并补入室外新鲜空气，排风机采用管道式斜流风机或离心风机，排风经过滤后排出室外。无特殊要求的车间排风系统均安装防倒灌的逆止阀，排风机一般与其相对应的空调系统送风机连锁，风管选用优质镀锌钢板制作，保温材料选用难燃B1级橡塑保温材料，通风管道保温厚度为20mm。

b.热源

本工程冬季空调机组的加热、加湿为蒸汽，高压蒸汽减压装置输送到空调机的加热器、加湿器（工作压力为0.2Mpa）。改造区空调热负荷为250kw，蒸汽耗量为0.45t/h。供热管道采用镀锌钢管及无缝钢管，设置温湿度控制装置。水管路系统中最高点和最低点分别设置自动排气和手动泄水装置，该设施为原车间已有设施，经计算符合本次设计要求方可进行利旧使用。

c.冷源

本工程的总计最大冷负荷为500kw，有车间原有冷风机组集中提供冷冻水，经计算符合本次设计要求方可进行利旧使用。

d.

通风

排风及除尘的设置

根据生产工艺的要求，车间内散热、散湿量较大及有异味的房间设局部排风装置。产尘量较大的房间设集中除尘设备进行处理后排至室外。防爆区域排风换气次数均大于12次/小时。

e.防火

空调系统通风管道及排风管道穿越防火墙及楼板处设置防火阀并与风机联锁，洁净区疏散走廊、长度大于20米的内走廊及建筑面积大于300平方米的地上房间设消防防排烟设施，通风管道及保温材料均为不燃材料。

f.正压控制

十万级区房间相对一般区房间正压（5-10）Pa，洁净区房间相对室外正压（10-15）Pa，洁净室一般安装压差显示表及温湿度显示表。

主要设备选择(见表6.5.3)

空调通风系统主要设备

（表6.5.3）

序号

名

称

规

格

数量

单位

备

注

1

除尘机组

TG-4500/A

2

台

防爆

2

除尘机组

TG-6000/A

2

台

3

管道斜流风机

GXF-I-4.0F

2

台

防爆

4

管道斜流风机

GXF-I-4.0F

2

台

5

高温消防排烟风机

HTF(A)-I-6.5

2

台

利旧

6.5.4

节能措施

根据生产工艺布局及班次，设置空调系统，可根据生产情况启闭各空调系统，在保证室内洁净等级的前提下，充分利用回风，在满足人均最小新鲜空气量及房间正压要求的同时采用最小新风量，所有排风系统均设调节阀，使排风达到所需的最小量，各空调系统设温湿度检测点及显示系统，以便随时调节供热量及供冷量。

6.6

供电及电信

6.6.1

供电

（1）厂址地区电源及供电情况

厂内现有变电站,采用电缆埋地敷设至本车间的配电室，电源电压为380V/220V。

（2）全厂用电负荷及负荷等级、供电参数：

该工程一般用电负荷等级为三级，消防用电负荷等级为二级。厂内设备用柴油发电机组，作为备用电源。能满足二级负荷的要求。

本车间动力、空调设备容量、照明功率的负荷计算详见380V用电设备负荷计算表（见表6.6.1）

380V用电设备负荷计算表

（表6.6.1）

序号

名称

设备容量KW

计

算

负

荷

备注

有功功率（kW）

无功功率（kVar）

视在功率（kVA）

1

工艺设备

75

68

51

2

空调及排风

30

30

23

3

照明

16

14

7

4

合计

121

112

81

138

（3）供电（动力及照明）方案选择及原则确定

①

动力配电:

动力配电全部采用三相四线制，配电方式为树干式与放射式相结合。在车间内，通往配电箱的导线选用电缆沿桥架敷设，由配电箱通往设备的管线选用塑铜线穿钢管暗敷设。

防爆间采用隔爆型设备。

②

照明配电：

照明电源与动力电源分设,亦采用三相四线制。洁净区内主要工作室的照度值为300

勒克司，其他辅助室的照度值在150勒克司以上，对照度要求高的部位可增加局部照明，非洁净区照度按规范执行。照明配线选用塑铜线穿钢管暗敷设。

防爆间采用隔爆型设备。

（4）节能措施

采用高效能电子镇流器和采用优质材料制造的光源，提高了光源功率因数和寿命，达到节能降耗的目的。

（5）年耗电量

Wn=

α*P1*T

=

0.7*402*250*16

=

31（万度）

6.6.2

电信

（1）电话设计：

主要生产工序、车间办公室及净化区内设内线电话。

（2）火灾自动报警系统：

车间及吊顶内设置感烟或感温探测器，车间走廊设置手动报警按钮，并将信号传输给消防控制室，整个报警系统中任一火灾探测器探测到火情或人为启动手动报警按钮，报警控制器接到火灾信号后能够及时发出声、光报警,显示火灾发生的部位，同时切除非消防电源，关闭防火阀并接受其反馈信号。车间内设有防排烟系统，消防控制室内的联动系统能自动控制防排烟系统的启停，同时具有手动控制的功能。防爆区设置可燃气体探测器，并将其信号传输至控制室。消火栓内设有消防按钮，发生火情时启动消防泵。

第七章

消防

7.1

设计依据

《建筑设计防火规范》GB50016-2006

《医药工业洁净厂房设计规范》

GB50457-2008

《建筑内部装修设计防火规范》GB50222-95

（2001年版）

《建筑灭火器配置设计规范》GB50140-2005

《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》GB50058-92

《火灾自动报警系统设计规范》GB50116-98

《建筑防雷设计规范》GB50057-94（2000年版）

7.2

概述

XX药业现代中药产业园位于天津泰达开发区，园区南侧为第十大街，园区北侧为第十一大街，园区西侧为黄海路，园区东侧为睦宁道。。园区共有两个出口，一个位于园区北侧围墙的中部，开口于第十一大街，一个位于园区南侧围墙地中部，开口于第十大街。出入口宽度大于10米。

车间四周设有宽度大于4米的道路，呈环行布置可满足消防车通行的要求，消防道路的转弯半径大于10米。

7.3

总图

7.3.1

平面布局

本次设计是在原有２３０车间一层局部进行改造，未改变原有车间火灾危险性分类，原有车间与其他建筑的间距维持原状，满足防火规范的要求。

7.4.建筑

原有车间火灾危险性分类为丙类，本次改造区域共设有两个对外出口，工作最远点到对外出口的距离不大于60米。疏散走道的宽度大于1.4米。走道两侧墙板及吊顶耐火极限大于1小时。

7.5

结构

本次设计是在原有建筑内部进行改造，主体结构未进行变动，耐火极限满足二级耐火等级的要求。

7.6

消防给水系统

（1）基本状况：

本工程建筑物的耐火等级为Ⅱ级，生产火灾危险性为甲类，采用消火栓给水系统，室内配置相应数量灭火器。

（2）消防设施设置原则及方案：

本设计严格按照《建筑设计防火规范》和《建筑灭火器配置设计规范》进行设计。厂区设有消防水池和消防泵房。厂区消防管网环状敷设，并设置室外地上式消火栓。室内消防用水量为10L/s，室内消防系统采用双入户DN100环状管网，室内设SN65型消火栓，消防箱内设启泵按钮。

车间按严重危险级，B类火灾设置手提式ABC类干粉灭火器。

7.7

暖通

空调系统通风管道及排风管道根据《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）要求设置防火阀并与风机联锁，洁净区疏散走廊、长度大于20米的内走廊及建筑面积大于300m2的地上厂房设消防防排烟设施，通风管道及保温材料均为不燃材料。

送、回风总管在出机房处均设消声器，排风总管风机处设消声器，选择噪声小的风机并设弹簧减振装置。

7.8

电气

该工程一般用电负荷等级为三级，消防用电负荷等级为二级。厂内设备用发电机组，能满足二级负荷的要求。车间的疏散通道内设有疏散指示灯，通道内部分灯具安装有应急电源，用于突然停电情况下的人员疏散。消防控制室设在人流入口的门卫内。车间及吊顶内设置感烟或感温探测器。车间走廊设置手动报警按钮，并将信号传输给消防控制室，整个报警系统中任一火灾探测器探测到火情或人为启动手动报警按钮，报警控制器接到火灾信号后能够及时发出声、光报警,显示火灾发生的部位，同时切除非消防电源，关闭防火阀并接受其反馈信号。车间内设有防排烟系统，消防控制室内的联动系统能自动控制防排烟系统的启停，同时具有手动控制的功能。防爆区设置可燃气体探测器，并将其信号传输至控制室。消火栓内设有消防按钮，发生火情时启动消防泵。

依据《建筑物防雷设计规范》（GB50057-94），车间按二类防雷设置避雷，屋顶铺设避雷网格，防止直击雷。保护接地为TN-S系统。用电设备的保护接地与防雷接地体共用。其接地电阻不大于1欧姆。

第八章

节能

8.1

车间工艺

生产设备选用时，选用先进的节能设备，凡有热交换的设备均采用传热性能好的设备，达到节约能源、冷源的目的。

为合理利用热负荷节约能源，在工艺布局中尽量将可利用蒸汽采暖的非洁净区房间设计在建筑物的外围，使洁净区在中心部位，保证冬季洁净区的温度不至于消耗大量能源。

满足工艺生产的条件下，按照GMP规范的规定，尽量压缩净化面积，合理准确地划分洁净级别，将空调机房布置在洁净区附近，尽量缩短空调机组与净化区之间的管道距离，减少能量损失。

8.2

建筑

本项目建筑物体形尽量简单，减少外窗外门。外墙及屋面保温采用100厚玻璃衬棉。

8.3

给排水

生产及循环水泵采用恒压变频自动控制系统，做到节省能源保证供水。卫生器具采用节水型器具。

8.4

暖通

根据生产工艺布局及班次，设置空调系统，可根据生产情况启闭各空调系统，在保证室内洁净等级的前提下，充分利用回风，在满足人均最小新鲜空气量及房间正压要求的同时采用最小新风量，所有排风系统均设调节阀，使排风达到所需的最小量，各空调系统设温湿度检测点及显示系统，以便随时调节供热量及供冷量。

8.5

电气

采用高效能电子镇流器，采用优质材料制造的光源，提高了光源功率因数和寿命，达到节能降耗的目的。

第九章

工厂组织和劳动定员

9.1

机构设置

本工厂实行厂长负责制，由厂长、常务副厂长、副厂长分管各部门的生产经营工作。下设以下几个部门：即厂长办公室、、财务审计部、技术质量部、生产部、动力部、市场部、车间等。各部门对主管副厂长负责，常务副厂长及各副厂长对厂长负责。

9.2

生产班制与定员

本项目生产按两班工作制考虑，项目总定员20人，其中辅助生产人员5人。

第十章

项目实施规划

09年7月完成可行性研究报告，待批准后在二周内完成施工图设计工作。三个月内完成土建及净化工程，二个月内完成设备安装及调试工作。争取在09年底进行投产。

第十一章

投资估算

11.1

估算范围

该项目投资估算范围包括230车间改造、设备配套完善、配套公用工程及化验室搬迁、检测仪器补充完善等项目所需费用。

11.1

估算明细

空调设施改造：125.8万元（不包含空调机组的冷水机）

其中

改造面积约1700m2x740元

125.8万元

电路改造：

49万元（是新增的费用）

水管及设施改造：20万元

新增工艺设备：48万元

其中

湿法制粒机与沸腾干燥机

30万元

化浆罐

5万元

数粒机与旋震筛

4万元

管道及安装

9万元

建筑：净化区改造及厕所约1700m2x740元

125.8万元

化验室搬迁

30万元

总计398.6万元

第十二章

经济效益分析

12.1

项目经济效益分析

项目实施后，使XX制药厂从真正意义上具备了制剂生产的能力，有利于提高产品的质量标准，满足片剂、颗粒剂及胶囊剂生产的需求，使车间布局更加合理，工艺流程及设备选型配置合理。该项目的实施有利于XX集团出口品种的制剂加工及企业自有固体制剂生产能力的提高，更有利于企业进一步整合现有资源，完善设备链，降低加工成本，扩大系外制剂加工能力，增强企业竞争力和抗风险能力，符合企业可持续发展战略，具有良好的经济效益和社会效益。

按照项目规划，XX制药厂可通过集团出口制剂、自营品种开发（如藿香正气颗粒等品种）、保健食品开发（如咽爽等品种）、系外承接制剂加工等方面，扩大企业经营能力，实现企业经济规模的稳步增长。

现将企业未来三年制剂产品预计经营规模列表如下所示：

年份

出口制剂（万元）

自营品种（万元）

保健食品及系外加工（万元）

年度合计

（万元）

年度利润

（万元）

2010

500

200

200

900

90

2011

800

300

300

1400

140

2012

1200

500

500

2200

220

合计

3200

1000

1000

450

12.2

项目投资回收期分析

本项目预算投资398.6万元。通过项目的实施，在20010年至2012年的三年内，可实现集团出口制剂、自营品种、保健食品及系外制剂加工利润450万元。所以，预计项目投资回收期为项目达产后3年内。

g

an

employment

tribunal

claim

Employment

tribunals

sort

out

disagreements

between

employers

and

employees.

You

may

need

to

make

a

claim

to

an

employment

tribunal

if:

·

you

don

t

agree

with

the

disciplinary

action

your

employer

has

taken

against

you

·

your

employer

dismisses

you

and

you

think

that

you

have

been

dismissed

unfairly.

For

more

information

about

dismissal

and

unfair

dismissal,see

Dismissal.

You

can

make

a

claim

to

an

employment

tribunal,even

if

you

haven

t

appealed

against

the

disciplinary

action

your

employer

has

taken

against

you.

However,if

you

win

your

case,the

tribunal

may

reduce

any

compensation

awarded

to

you

as

a

result

of

your

failure

to

appeal.

Remember

that

in

most

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you

must

make

an

application

to

an

employment

tribunal

within

three

months

of

the

date

when

the

event

you

are

complaining

about

happened.

If

your

application

is

received

after

this

time

limit,the

tribunal

will

not

usually

accept

it.

If

you

are

worried

about

how

the

time

limits

apply

to

you,take

advice

from

one

of

the

organisations

listed

under

Further

help.

Employment

tribunals

are

less

formal

than

some

other

courts,but

it

is

still

a

legal

process

and

you

will

need

to

give

evidence

under

an

oath

or

affirmation.

Most

people

find

making

a

claim

to

an

employment

tribunal

challenging.

If

you

are

thinking

about

making

a

claim

to

an

employment

tribunal,you

should

get

help

straight

away

from

one

of

the

organisations

listed

under

Further

help.

If

you

are

being

represented

by

a

solicitor

at

the

tribunal,they

may

ask

you

to

sign

an

agreement

where

you

pay

their

fee

out

of

your

compensation

if

you

win

the

case.

This

is

known

as

a

damages-based

agreement.

In

England

and

Wales,your

solicitor

can

t

charge

you

more

than

35%

of

your

compensation

if

you

win

the

case.

If

you

are

thinking

about

signing

up

for

a

damages-based

agreement,you

should

make

sure

you

re

clear

about

the

terms

of

the

agreement.

It

might

be

best

to

get

advice

from

an

experienced

adviser,for

example,at

a

Citizens

Advice

Bureau.

To

find

your

nearest

CAB,including

those

that

give

advice

by

e-mail,click

on

nearest

CAB.

For

more

information

about

making

a

claim

to

an

employment

tribunal,see

Employment

tribunals.

The

(lack

of)

air

up

there

Watch

mCayman

Islands-based

Webb,the

head

of

Fifa

s

anti-racism

taskforce,is

in

London

for

the

Football

Association

s

150th

anniversary

celebrations

and

will

attend

City

s

Premier

League

match

at

Chelsea

on

Sunday.

“I

am

going

to

be

at

the

match

tomorrow

and

I

have

asked

to

meet

Yaya

Toure,“he

told

BBC

Sport.

“For

me

it

s

about

how

he

felt

and

I

would

like

to

speak

to

him

first

to

find

out

what

his

experience

was.“Uefa

has

opened

disciplinary

proceedings

against

CSKA

for

the

“racist

behaviour

of

their

fans“during

City

s

2-1

win.

Michel

Platini,president

of

European

football

s

governing

body,has

also

ordered

an

immediate

investigation

into

the

referee

s

actions.

CSKA

said

they

were

“surprised

and

disappointed“by

Toure

s

complaint.

In

a

statement

the

Russian

side

added:

“We

found

no

racist

insults

from

fans

of

CSKA.“Age

has

reached

the

end

of

the

beginning

of

a

word.

May

be

guilty

in

his

seems

to

passing

a

lot

of

different

life

became

the

appearance

of

the

same

day;

May

be

back

in

the

past,to

oneself

the

paranoid

weird

belief

disillusionment,these

days,my

mind

has

been

very

messy,in

my

mind

constantly.

Always

feel

oneself

should

go

to

do

something,or

write

something.

Twenty

years

of

life

trajectory

deeply

shallow,suddenly

feel

something,do

it.

一字开头的年龄已经到了尾声。或许是愧疚于自己似乎把转瞬即逝的很多个不同的日子过成了同一天的样子；或许是追溯过去，对自己那些近乎偏执的怪异信念的醒悟，这些天以来，思绪一直很凌乱，在脑海中不断纠缠。总觉得自己自己似乎应该去做点什么，或者写点什么。二十年的人生轨迹深深浅浅，突然就感觉到有些事情，非做不可了。

The

end

of

our

life,and

can

meet

many

things

really

do?

而穷尽我们的一生，又能遇到多少事情是真正地非做不可？

During

my

childhood,think

lucky

money

and

new

clothes

are

necessary

for

New

Year,but

as

the

advance

of

the

age,will

be

more

and

more

found

that

those

things

are

optional;

Junior

high

school,thought

to

have

a

crush

on

just

means

that

the

real

growth,but

over

the

past

three

years

later,his

writing

of

alumni

in

peace,suddenly

found

that

isn

t

really

grow

up,it

seems

is

not

so

important;

Then

in

high

school,think

don

t

want

to

give

vent

to

out

your

inner

voice

can

be

in

the

high

school

children

of

the

feelings

in

a

period,but

was

eventually

infarction

when

graduation

party

in

the

throat,later

again

stood

on

the

pitch

he

has

sweat

profusely,looked

at

his

thrown

a

basketball

hoops,suddenly

found

himself

has

already

can

t

remember

his

appearance.

童年时，觉得压岁钱和新衣服是过年必备，但是随着年龄的推进，会越来越发现，那些东西根本就可有可无；初中时，以为要有一场暗恋才意味着真正的成长，但三年过去后，自己心平气和的写同学录的时候，突然就发现是不是真正的成长了，好像并没有那么重要了；然后到了高中，觉得非要吐露出自己的心声才能为高中生涯里的懵懂情愫划上一个句点，但毕业晚会的时候最终还是被梗塞在了咽喉，后来再次站在他曾经挥汗如雨的球场，看着他投过篮球的球框时，突然间发现自己已经想不起他的容颜。

Originally,this

world,can

produce

a

chemical

reaction

to

an

event,in

addition

to

resolutely,have

to

do,and

time.

原来，这个世界上，对某个事件能产生化学反应的，除了非做不可的坚决，还有，时间。

A

person

s

time,your

ideas

are

always

special

to

clear.

Want,want,line

is

clear,as

if

nothing

could

shake

his.

Also

once

seemed

to

be

determined

to

do

something,but

more

often

is

he

backed

out

at

last.

Dislike

his

cowardice,finally

found

that

there

are

a

lot

of

love,there

are

a

lot

of

miss,like

shadow

really

have

been

doomed.

Those

who

do,just

green

years

oneself

give

oneself

an

arm

injection,or

is

a

self-righteous

spiritual.

一个人的时候，自己的想法总是特别地清晰。想要的，不想要的，界限明确，好像没有什么可以撼动自己。也曾经好像已经下定了决心去做某件事，但更多的时候是最后又打起了退堂鼓。嫌恶过自己的怯懦，最终却发现有很多缘分，有很多错过，好像冥冥之中真的已经注定。那些曾经所谓的非做不可，只是青葱年华里自己给自己注射的一支强心剂，或者说，是自以为是的精神寄托罢了。

At

the

moment,the

sky

is

dark,the

air

is

fresh

factor

after

just

rained.

Suddenly

thought

of

blue

plaid

shirt;

Those

were

broken

into

various

shapes

of

stationery;

From

the

corner

at

the

beginning

of

deep

friendship;

Have

declared

the

end

of

the

encounter

that

haven

t

start

planning.

Those

years,those

days

of

do,finally,like

youth,will

end

in

our

life.

此刻，天空是阴暗的，空气里有着刚下过雨之后的清新因子。突然想到那件蓝格子衬衫；那些被折成各种各样形状的信纸；那段从街角深巷伊始的友谊；还有那场还没有开始就宣告了终结的邂逅计划……那些年那些天的非做不可，终于和青春一样，都将在我们的人生中谢幕。

Baumgartner

the

disappointing

news:

Mission

aborted.

r

plays

an

important

role

in

this

mission.

Starting

at

the

ground,conditions

have

to

be

very

calm

--

winds

less

than

2

mph,with

no

precipitation

or

humidity

and

limited

cloud

cover.

The

balloon,with

capsule

attached,will

move