奋乃静片说明书

1、【主要成份】 本品主要成份为奋乃静。

2、【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

3、【适应症/功能主治】 1．对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。 2．止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。

4、【规格型号】 2mg*100s

5、【用法用量】 口服给药： 1.治疗精神分裂症：从小剂量开始，一次2～4mg，一日2～3次。以后每隔1～2日增加6mg，逐渐增至常用治疗剂量一日20～60mg。维持剂量一日10～20mg。 2.用于止呕：一次2～4mg，一日2～3次。

6、【不良反应】 1．主要有锥体外系反应，如：震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。长期大量服药可引起迟发性运动障碍。 2．可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。 3．少见的不良反应有体位性低血压，粒细胞减少症与中毒性肝损害。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。

7、【禁 忌】 基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。

8、【注意事项】 1．患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)应慎用。 2．出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。 3．出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。 4．肝、肾功能不全者应减量。 5．癫痫患者应慎用。 6．应定期检查肝功能与白细胞计数。 7．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

9、【儿童用药】 12岁以下儿童用量尚未确定。

10、【老年患者用药】 按情况酌减用量，开始使用剂量要小，缓慢加量。

11、【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺。

12、【药理毒理】 本品为吩噻嗪类的哌嗪衍生物，药理作用与氯丙嗪相似，抗精神病作用主要与其阻断与情绪思维的中脑边缘系统及中脑—皮层通路的多巴胺受体(DA2)有关，而阻断网状结构上行激活系统的？-肾上腺素受体，则与镇静安定作用有关。本品镇吐作用较强，镇静作用较弱。

13、【药代动力学】 口服后分布至全身，经胆汁排泄，部分在肠道中重吸收，半衰期(t1/2)为9小时。本品可通过脐血进入胎儿，可从母乳中排出。本品具有高度的亲脂性与蛋白结合率。小儿与老龄者对本品的代谢与排泄均明显降低。

14、【贮 藏】 遮光，密封保存。

15、【包 装】 2mg*100s*1盒。

16、【有 效 期】 36 月

17、【批准文号】 国药准字H31021083

18、【生产企业】 上海朝晖药业有限公司