SOP-BF_001-01_净化空调机组标准操作规程(08.9)
SOP-BF_001-01_净化空调机组标准操作规程(08.9)本文简介:SOP-BF001-01天津中安药业有限公司标题净化空调机组标准操作规程编号S0P-BF001-01页数3制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门动力工程处颁发日期2008.09.08生效日期2008.09.15分发部门总工室、质量保证部、生产制造部、一车间、二车间净化空调机组标准操作规程
SOP-BF_001-01_净化空调机组标准操作规程(08.9)本文内容:
SOP-BF
001-01
天
津
中
安
药
业
有
限
公
司
标
题
净化空调机组标准操作规程
编
号
S0P-BF
001-01
页
数
3
制
定
人
审
核
人
批
准
人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
动力工程处
颁发日期
2008.09.08
生效日期
2008.09.15
分发部门
总工室、质量保证部、生产制造部、一车间、二车间
净化空调机组标准操作规程
1
目的
为规范各产品精干包洁净厂房的净化空调机组运行操作,特制定本规程。
2
应用范围
一、二车间各产品精干包净化空调机组。
3
责任者
岗位操作者、班组长、工艺监督员。
4内容
4.1
确认空调机组风机运转良好,初、中效过滤器清洁(更换或清洗)并安装完成。
4.2
确认空调机组蒸汽或冷水供应正常,洁净室已清洁、准备就绪。
4.3
确认新风口和送风口阀门开度适合,机组各段观察门已封闭,机箱内及周围无杂物,启动风机。
4.4依据送风口指示温度并参照气温情况,低于18℃开蒸汽、高于26℃开冷水,调整供热或供冷量。
4.5
机组运行平稳后,调整各洁净室工艺要求的压差。调整原则,正压差应为进风量大于回风量;负压差应为进风量小于排风量。调整方法:调整高效过滤器进风阀的开度。
4.6此时净化空调机箱内的初效过滤器和中效过滤器进出口压差表指示的压差值定为该过滤器的初阻力,并将此值登记在《净化空调机组运行记录》(ZA/PAZ***-02)该项表格内(附件1)。
4.7
当清洗或更换过滤器重新启动净化空调系统后,需待洁净室温湿度和压差稳定并运行1小时后,洁净室方可投入使用。
4.8
洁净室灭菌消毒
停产大检修或净化空调机组停用一周及以上时,启用洁净室前须对洁净室进行灭菌消毒。
关闭所有各洁净室的门和传递窗的门,室内所有人员撤出。根据附表1给出消毒剂的用量,对洁净室进行灭菌消毒。将消毒剂投放在空调机组新风段处,利用风机吸送功能将消毒剂送至各洁净室内,灭菌消毒运行24小时,期间任何人员不得进入。
4.9
净化空调机组运行中要每二小时巡视检查一次,观察运行状况是否良好,发现问题立即报告车间主任,并将处理情况记录在《净化空调机组运行记录》备注中。每日上午9:00±30分钟和下午4:00±30分钟各填写《净化空调机组运行记录》一次。
4.10当净化空调机组累计运行到初效或中效过滤器压差表指示值达初阻力的三倍时(与运行记录中终阻力的提示值应一致)为该过滤器的终阻力,此时需停机清洗或更换过滤器。清洗或更换方法按《空调过滤系统清洁标准操作规程》进行。当该过滤器清洗二次后不得再清洗使用,需要更换新过滤器。
5
附件
附件1:ZA/PAZ***-02
净化空调机组运行记录
6
变更记载及原因
版本号
执行日期
变更原因、依据及变更主要内容
01
2008.09.15
新规程。
附表1
各洁净室灭菌消毒剂用量表
序号
洁净室名称
消毒剂(甲醛)用量
1
咖啡因一楼
300ml
2
咖啡因二楼
300ml
3
咖啡因三楼
200ml
4
茶碱
150ml
5
氨茶碱
100ml
6
甲硝唑
150ml
7
硝苯地平
100ml
8
苯酰甲硝唑
/
烟酸占替诺
100ml
2
/
2