2019年发生了的哪些重大药品安全事件

1、行业增速放缓，利润增速落后于产值增速。
2018年制药工业主营业务收入为17083亿元，利润总额为1732亿元，同比增长分别为20%和19%。主营业务收入同比增速由快到慢依次为中药饮片、中药制剂、化学制剂、医疗器械、生物制品和化药原料药；利润总额同比增速依次为医疗器械、化药制剂、中药饮片、中药制剂、生物制品和化药原料药。国家统计局
2、 “毒胶囊”事件引发行业信任危机。
2018年4月15日，央视《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》，曝光河北一些作坊用皮革废料熬制成工业明胶，卖给企业制成药用胶囊。节目一经播出立刻引起轩然大波。自古皆有死，民无信不立，三聚氰胺之后，中国还有安全食品吗？毒胶囊之后，中国还有安全药品吗？
3、化学药大企业遭遇大困难。
限抗令和基药招标从需求量和供应价格两个角度影响化药企业，大企业首当其冲！在抗生素的冬天里，哈药、石药、华药、东药、联邦制药、新华和鲁抗等的2018年业绩纷纷下滑甚至预亏。大企业原本希望依托规模优势实现“剩”者为王，如今不得不调整经营思路，实施战略转型。
4、中药企业纷纷试水大健康产业。
当传统业务遭遇产业政策或发展空间瓶颈，通过相关多元化进军大健康产业构建新增长点，成为制药企业的新话题。云南白药和天士力和率先突围，收获颇丰。广州医药、同仁堂、片仔癀和康恩贝等也纷纷试水。进军大健康产业主要有两种方式，一是核心能力拓展；二是垄断资源。
5、外资药企积极寻求合资合作。
2018年是外资药企在国内加快布局布点的一年，辉瑞与海正合资，先声与默沙东合资，智飞与默沙东深入合作。在此之前，赛诺菲收购太阳石、奈科明收购天普、诺华收购天元等。面对难得的政策环境、产业机会和优质的医药资产，外企行动在加速！
6、行业并购逐步加速。
2018年我国医药行业被披露的并购案接近300起，其中所涉金额过亿者超过60起，医药行业的并购整合开始逐步加速。典型案例包括：华润医药收购顺峰药业和天和药业，美敦力收购康辉控股，沃森生物收购上海泽润和河北大安等。
7、新版基药目录逾期未出。
2018年《国家基本药物目录管理办法》约定基本药物目录三年一调，但时至今日新版基本药物目录仍然爽约未至，看来也是老大难工程啊！
8、基层医疗体系事与愿违。
2018年中国卫生统计数据显示：连续两年乡镇卫生院等基层医疗体系的诊疗人次总数在下降。六位一体的功能定位很难满足基层居民的医疗需求，大型临床医院依旧人满为患，甚至更上一层楼！
9、医保付费方式改革。
新医保付费方式包括按单病种付费，按疾病诊断相关分组-预付款制度(DRGs-PPS)，总治疗总额预付和按人头付费等。解决方案倾向于多种付费方式的综合。“预付制”代替“后付制”，医疗费用从政府控制转向到医院自我控制，药品从增收手段变为成本项目。医院有动力合理控制医疗费用，选择性价比最高的药品。
10、北京友谊医院领跑公立医院改革。 2018年5月16日《北京市公立医院改革试点方案》颁布实施，探索实施“两个分开”(管办分开、医药分开)，建立“三个机制”(法人治理运行机制、财政价格补偿调控机制、医保付费机制)，把北京医改向纵深推进，友谊医院是北京市唯一试点公立医院全部改革任务的综合医院。