国药准字号查询系统药物真假查询(国药准字号查询)
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精选回答
1、“国药准字号”是新药生产前,药品生产单位经国家美国食品药品监督管理局严格审批后获得的药品生产批准文号,相当于一个人的身份证。其格式为:中药标准的1位字母和8位数字,其中字母“H”用于化学药品。
2、中医用的字母是“Z”等等。只有取得这个批准文号,药品才能生产和销售。
3、由于历史原因,以前省级药品主管部门拥有药品审批权,部分药品使用地方批准文号,如“经纬药准字”、“虎威药准字”。这些药品是按照省、直辖市地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。
4、为保证临床用药安全,1999年后,国家将过去的地方药品标准升级为国家药品标准,对“X(省)魏尧准字”格式的药品进行了清理整顿,对符合国家标准的药品颁发“国药准字”批准文号。
5、淘汰不符合国家标准的药品,并将新药审批权限划给国家美国食品药品监督管理局。
嫣梦雨烟 2023-10-10 11:54:43
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