供试品和对照品的区别
精选回答
轻烟薄雾 2023-10-23 14:23:31
对照品:用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
供试品是指待鉴别、待测定的供测试样品。
如何管理对照品与标准品:
1、标准品、对照品的标识:标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、首次开启日期、含量或效价、贮存条件。外购或企业自制的工作标准品、对照品均应有明确的标识和说明书。自制的工作标准品、对照品标签中应该至少包含标准品的名称、批号、纯度、制备日期、有效期或复标期和贮存条件等,如有必要,还应包括数量、处理指南、安全指南等信息。
2、标准品、对照品的发放:标准品、对照品管理员负责发放,并由领用人填写“标准品、对照品领用记录”。领用记录内容至少包括:品名、规格、数量、领用日期、用途、领用人、发放人、备注。标准品、对照品管理员检查即将发放的标准品或对照品领用记录登记品种一致,无误后签字发放。标准品、对照品管理员每次发放完标准品、对照品后填写标准品、对照品使用表,内容至少包括:品名、规格、使用日期、用途、使用量、结存量。
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