临床研究ecrf什么意思 临床试验上ec在医学指什么
以心交心
精选回答
1、 登录临床研究电子管理公共平台ResMan(),如为中国临床试验注册中心用户,请直接使用与中国临床试验注册中心相同的登录名和密码,不用另外新建账号;如在中国临床试验注册中心没有账号,则请建立新用户账号和密码,并登录;2. 建立基本信息登记表或直接从中国临床试验注册中心导入基本信息登记表;3. 如申请,请与管理人员联系,提交申请表,获得同意后开放使用权;4. 交费用户请通知ResMan管理人员交费;5. 完成交费手续后,管理人员开放使用权。
2、6. 研究者根据试验需要自行设计流程管理和数据管理项目,系统将自动生成eCRF表,这套eCRF表可打印A4规格的纸质版。
3、 关于补注册的特别申明(补注册定义为纳入第1例受试者后进行注册;纳入第1例受试者前进行的注册为预注册):《赫尔辛基宣言v.08》要求任何临床试验必须在纳入第一例受试者之前在公共注册机构注册。
4、我们也于2007年第一次宣布接受补注册的截止期是2008年1月1日;2011年,我们将不再补注册的截止期延至2013年1月1日。
5、鉴于仍有大量申请补注册的研究者,我们决定将补注册再次延期,仍然接受补注册;凡申请补注册者,必须提供该研究存在的证据----原始数据,并让公众可通过公共数据库查询。
6、因此,凡是申请补注册者,请通过我们的临床试验数据库公共管理平台ResMan提供原始数据,供我们审核和向公众公示,以保证其真实性,只有通过提供原始数据并通过审核的试验才予以补注册。
沧海桑田 2024-05-04 12:55:46
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