药品生产工艺中使用的水包括哪些
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精选回答
一般包括饮用水,纯化水,注射用水,根据不同的工艺剂型来选择使用不同的水;
饮用水:通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》,按2010中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水;
纯化水:为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂,纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水;
注射用水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
平安幸福一生 2024-08-07 11:25:47
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