医保飞行检查整改报告(飞行检查)
精选回答
宁静随缘 2023-12-17 11:01:31
1、国家美国食品药品监督管理局飞行检查是食品药品监督管理部门对药品研究、生产、销售和使用进行的暗访监督检查。
2、2006年原国家美国食品药品监督管理局发布《药品GMP飞行检查暂行规定》(国电美国食品药品监督管理局〔2006〕165号),2012年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》(国电美国食品药品监督管理局〔2012〕153号),用于问题排查和治理。
3、2013年9月,食品药品监督管理局启动了《药品飞行检查办法》的起草工作,该草案于2014年5月12日在食品药品监督管理局网站上征求意见。经过进一步修改完善,11月3日至12月4日,中国市政府法制信息网公开征求意见,共收集意见147条。经研究,该规定更名为《药品医疗器械飞行检查办法》,并对内容进行了相应的调整和修改。2015年5月18日,食品药品监督管理局常务会议通过《办法》。
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