2类医疗器械经营许可证怎么办理(2类医疗器械经营许可证)
冷酷的云
精选回答
1、按2014年颁布的最新医疗器械经营监督管理办法的规定,一类不需要许可和备案,二类实施备案管理.具体规定如下:医疗器械经营监督管理办法第一章 总 则第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。
2、经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
3、第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。
灿如春花 2023-12-13 15:15:04
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