cdmo和cro公司区别 cro和cdmo有什么区别
CRO和CMO的区别是?
cro:contract(clinical)
research
organization,委托合同研究机构,指将研究环节外包。在我国《药品临床试验管理规范》(gcp)中的定义是:一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作为书面规定。
cmo:contract
manufacturing
organization,委托合同生产机构,指将生产环节外包,主要是生物医药合作生产企业。
cso:contract
sales
organization,委托合同营销机构,指将销售环节外包。
CXO、CMO、CDMO、CSO、CRO,这些医药行业新兴名词如何区分?
“CXO、CMO、CDMO、CSO、CRO”对于这些医药行业新兴名词,其实很多人还是比较陌生的,关注产业政策,金融领域的朋友经常或许会经常看到,但仍不是特别理解,下面就带大家分别区分:
CXO其实是医药外包行业的统称,为药企推出的创新药从研究到生产各环节提供外包服务。这其中根据产业链分工的不同又分为CRO、CDMO以及CMO。
CRO是英文 contract research organization的缩写,其中CRO模式,叫做“合同研发组织”,主要是侧重创新药的研发阶段的外包服务,这其中因为研发流程的不同,又可以分为临床前CRO、临床CRO等等。因为研发这一块是最重要也是最具价值的部分,所以一般把这一行业用CRO行业来代替。
而CMO称为“合同生产组织”,主要是侧重创新药研发后期的生产外包服务,接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。这个说白了就是创新药的代工厂。
CDMO又称为“合同研发生产组织”,在研发的流程上又加入了生产环节,也就是涉及到创新药的研发到生产的环节,并进一步提供定制生产服务。但是这个其实还是相当于医药代工厂,只不过是加入了研发方面的一些技术。
CSO翻译成中文就是合同销售组织是近年来国外颇受欢迎的商业机构组织,它可为客户公司在产品或服务的销售和市场营销方面提供全面的专业帮助。在中国新医改以及两票制全面推行的大环境下,CSO模式对中国制药企业的良性发展有着极其重要的借鉴作用。
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