gmp标准是什么(gmp标准是什么意思)

1、 GMP标准是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系，那么你对GMP标准了解多少呢？以下是由我整理关于什么是gmp标准的内容，希望大家喜欢! gmp标准的释义 GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

2、简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

3、 GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。

4、 《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。

5、世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。

6、国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

7、 gmp标准的发展历程 人用药方面，1988年在中国大陆由卫生部发布，称为药品生产质量管理规范，后几经修订，最新的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。

8、 中国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。

9、1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。

10、1995年10月1日起，凡具备条件的药品生产企业(车间)和药品品种，可按申请药品GMP认证。

11、取得药品GMP认证证书的企业(车间)，在申请生产新药时，卫生行政部门予以优先受理。

12、迄至1998年6月30日，未取得药品GMP认证的企业(车间)，卫生行政部门将不再受理新药生产申请。

13、 2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP规范》)。

14、同年6月14日发布了第202号公告，规定自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过渡期，自2006年1月1日起强制实施。

15、 中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，实施GMP认证取得阶段性成果。

16、血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行，国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平，避免低水平重复建设。